专家观点——康春昕:中国细胞产业发展现状、趋势、难点、堵点、痛点、建议

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原创 2024-04-26 18:46·中国科技投资财经号

近年来,细胞技术成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”,被誉为新质生产力代表,未来经济的新引擎,受到越来越多政府和市场主体的关注。中国科技投资就我国细胞产业发展相关问题专访了中国开发区协会干细胞和生物医药产业发展专委会主任委员康春昕,以飨读者。

中国科技投资:我国细胞产业发展现状与趋势?

康春昕:

(一)我国细胞科技水平位于国际前列

目前,我国细胞科技研发水平总体上处于全球第二,但原创成果与美国差距依然明显。

从基础研究看,我国在造血干细胞、胚胎干细胞、间充质干细胞和诱导多能干细胞(iPS)等多个领域都取得了突出成果,但基础研究仍然是欧美日西方发达国家领先,2000—2019年我国在干细胞领域共发表文献56913篇,排名全球第二。

从临床研究看,截至2023年8月,全球登记干细胞临床研究项目共9915项,其中美国4606项,我国985项,长期位居全球第二。

(二)我国细胞产业发展潜力巨大

我国细胞产业市场需求巨大。细胞医疗是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命,代表着未来医疗发展的方向。随着我国老龄化社会现象逐渐凸显,加之人口基数较大,罹患各种疾病的人数不断增多,尤其是以慢性病和肿瘤等疾病为主的人数不断增加。《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》显示,2018年,我国55岁至64岁人群慢性病患病率达48.4%,65岁及以上老年人发病率达62.3%。2020年,全球新发癌症病例1929万例,我国占全球23.7%;全球癌症死亡病例996万例,我国占全球30%。细胞产业在治疗这些疾病方面将会发挥重要作用。

我国细胞产业的重要领域和关键环节取得了较大进展。临床试验方面,截至2023年3月,我国共有42家企业的62款干细胞药物临床试验申请(IND)获得受理,30家企业的47款获得临床默示许可,诱导多能干细胞(iPS)药物临床试验申请(IND)也逐渐增多。产品获批方面,截至2022年初,全球经批准的细胞治疗产品共33款,包括12种免疫细胞产品和21种干细胞产品,我国2款获批细胞治疗产品均为免疫细胞产品,整体水平处于第二梯队。产业链条方面,我国细胞产业目前主要集中在上游采集和存储阶段,国家层面已布局了7家脐带血造血干细胞库、2家干细胞资源库,大部分省市级也建立了成体干细胞库,还有众多市场化存储企业。

(三)生物经济先导区将带动细胞产业快速发展

国家《“十四五”生物经济发展规划》明确在京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等城市建设生物经济先导区,有望促进细胞产业制度框架和政策体系创新,有望推动细胞产业发展模式和路径探索,有望推动一批细胞科技与产业创新平台集中建设,引导和带动细胞产业快速健康发展。

目前,规划建设的先导区细胞产业发展具备一定的基础。截至2022年3月,全国共有137家干细胞临床研究机构备案和112项项目备案,其中京津冀、长三角、大湾区三个区域的备案机构占全国53.28%,备案项目占全国58.93%。

中国科技投资:我国细胞产业发展面临的哪些突出问题及瓶颈制约?

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