华东医药：子公司药品磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

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2024-08-27 16:06:24·来源： 证券时报网

　　华东医药（000963）8月27日晚间公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，中美华东向美国FDA申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请(ANDA)已获得批准。FDA批准的适应症为用于预防髋骨骨折手术(包括延长预防)、髋关节置换手术、膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成(DVT)；以及联合华法林治疗深静脉血栓形成或急性肺栓塞(PE)。